牙膏備案-牙膏注冊(cè)申報(bào)
進(jìn)口牙膏：是指最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外（含港澳臺(tái)）完成的產(chǎn)品。
國(guó)產(chǎn)牙膏：是指最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)（中國(guó)大陸）完成的產(chǎn)品。
根據(jù)委托方牙膏備案申報(bào)的需求，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，為客戶提供配方審核、產(chǎn)品合規(guī)性審核及相關(guān)技術(shù)支持和產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)，檢測(cè)服務(wù)，協(xié)助向主管部門(mén)提請(qǐng)備案人備案和牙膏備案申請(qǐng)，產(chǎn)品合規(guī)審核及整理和編制注冊(cè)備案所需的資料，負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目，進(jìn)行檢測(cè)資料的編輯及網(wǎng)上申請(qǐng)的全程安排，及跟蹤服務(wù)；保證備案成功后繼續(xù)追蹤備案后技術(shù)審評(píng)的環(huán)節(jié)，根據(jù)技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)進(jìn)行完善，直至備案產(chǎn)品徹底合規(guī)、合法。
一、牙膏備案辦理流程
二、牙膏備案檢測(cè)項(xiàng)目
注：暫以“牙膏備案資料規(guī)范”征求意見(jiàn)稿、“化妝品注冊(cè)備案管理辦法”作為參考依據(jù)摘錄；后續(xù)如有官方文件出臺(tái)，以官方文件內(nèi)容為準(zhǔn)，本公司將及時(shí)按照最新要求更新相關(guān)內(nèi)容；
三、牙膏備案相關(guān)法規(guī)依據(jù)
《牙膏監(jiān)督管理辦法》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》、《功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》、《安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》
四、牙膏備案賬號(hào)申請(qǐng)所需資料
1、注冊(cè)人備案人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；
2、注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述；
3、注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述；
4、境外注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表；
5、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件及其公證書(shū)原件；
6、注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息，一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。
五、牙膏備案申報(bào)所需要資料
1、《牙膏注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料（含境外已上市銷(xiāo)售證明文件）；
2、產(chǎn)品名稱(chēng)信息；
3、產(chǎn)品配方（包括原料序號(hào)、原料名稱(chēng)、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
4、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
5、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、境外生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝；
6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（包括微生物和理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等）；
7、產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
六、牙膏備案周期（含檢測(cè)時(shí)間）
1、國(guó)產(chǎn)普通牙膏 1個(gè)月；
2、進(jìn)口普通牙膏 2-4個(gè)月；
3、特殊類(lèi)根據(jù)具體產(chǎn)品功效類(lèi)型 6-10個(gè)月。
